La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión de la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico activo (IFA) fenolftaleína en la Argentina. La medida, oficializada a través de la Disposición 4814/2026, implica asimismo la cancelación del registro de todas las especialidades medicinales que lo contengan —como monodroga o en combinación— y prohíbe el ingreso de nuevas solicitudes de inscripción.
La decisión regulatoria responde a una reevaluación del balance beneficio-riesgo efectuada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo de la ANMAT. La revisión técnica tomó en cuenta la evidencia científica disponible, la experiencia internacional y los dictámenes de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC), organismo que cataloga a la fenolftaleína como un carcinógeno humano razonablemente anticipado sobre la base de ensayos experimentales en animales.
